Covid-19 – Vilken mask ska användas?
De senaste veckorna och månaderna har det diskuterats mycket om vilken mask som ska användas för att skydda mot COVID-19 och de därmed sammanhängande problemen med en världsomfattande brist på andningsskydd/masker.
Detta dokument är en riktlinje för att belysa eventuell likvärdighet mellan EN- och NIOSH-andningsskydd, som regeringarna i olika länder är nu mer öppna i en tillfällig nödsituation, att acceptera andningsskydd som inte är certifierade enligt EN149-standarden, utan erbjuder samma eller motsvarande skyddsnivå mot spridning av virus, även om de inte är CE-märkta.
Storbritanniens officiella ställning
Biologiska medel (t.ex. SARS-CoV-2) omfattas av föreskrifterna för kontroll av ämnen som är farliga för hälsa (COSHH) 2002.
HSE-vägledningsdokumentet HSG53 säger att ”i luftburet tillstånd kan mikroorganismer klassas som partiklar, så kan vanligtvis tas bort med andningsskyddsutrustning (RPE) av filtertyp. Du bör alltid använda utrustning utrustad med högst möjliga filter (skyddsfaktor minst 20) för att kontrollera exponeringen ner till de lägsta nivåerna.”
Därför rekommenderar den brittiska HSE användningen av en FFP3 (Filtering Face Piece - andningsskydd med hög effektivitet) för skydd mot virus.
På grund av global brist på FFP3-andningsskydd under COVID-19-pandemin, kanske det inte alltid är rimligt att använda eller skaffa dessa FFP3-klassade masker. I detta scenario kan en FFP2 (medeleffektivitet) användas som ett alternativ, eftersom detta överensstämmer med WHO: s vägledning.
HMS har också nyligen genomfört en Rapid Evidence Review i mars. De tittade på likvärdigheten mellan N95- och FFP2-masker och bevis som stöder deras användning i Storbritannien som en del av PPE-ensemblet som bärs för aerosolgenererande procedurer på patienter med COVID-19.
HSE har angett att FFP2- och N95-andningsskydd (filtrering av minst 94% respektive 95% av luftburna partiklar) erbjuder skydd mot COVID-19 och kan användas om FFP3-andningsskydd inte är tillgängliga.
WHO: s vägledning
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar också användning av N95-, FFP2-andningsskydd eller motsvarande för skydd mot koronavirus under aerosolgenereringsprocedurer (AGP).
CE MASKS FFP2 och NIOSH N95 - jämförelse
Det är allmänt accepterat av industrin att N95 är jämförbar med en FFP2: Portwest rekommenderar att det därför är rimligt att överväga att N95- och FFP2-masker är ekvivalenta för att filtrera icke-oljebaserade partiklar inklusive bioaerosoler (t.ex. virus).
Tabell 1 Jämförelse av viktiga krav för andningsskydd N95, FFP2 och FFP3.
Kraven som beskrivs ovan visar att N95 är jämförbar med en FFP2 i tilldelad skyddsfaktor (APF), filtereffektivitet och andningsmotstånd.
N95 testas inte mot ett antal krav och speciellt testas den inte för oljebaserade partiklar. N95 och FFP2 är ekvivalenta vid filtrering av icke-oljebaserade partiklar som bioaerosoler, och att WHO: s riktlinjer bekräftar att N95 kommer att ge adekvat skydd mot Corona-viruset.
Total inåtläckage (TIL) - detta består av läckage av ansiktsförsegling, läckage av utandningsventil (om sådan finns) och filtergenomföring, allt medan det bärs av en mänsklig testperson som utför en serie övningar. TIL testas enligt EN-standarden medan N95-maskerna är passformstestade före användning, detta skulle ge försäkran om läckage av ansiktsförsegling under användning.
EN-standarden kräver ett specifikt test på koldioxid i masken (dött utrymme) medan - NIOSH inte tar upp några krav på återinmätt CO2. Det finns dock liten oro med detta eftersom storleken på N95-maskerna är små och jämförbara med FFP2 och därför borde ha ett liknande koldioxidresultat på nytt.
INTERNATIONELL STÄLLNING - EUROPA
I Europa gav ett antal nationella hälso- och säkerhetslaboratorier också sin ståndpunkt i frågan om likvärdighet mellan N95- och FFP2-masker och olika regeringar är nu öppna för masker som uppfyller kraven i vissa internationella standarder som ska användas mot COVID-19.
Filtreringsmaterialets filtreringsprestanda är mycket lika mellan:
- FFP2-masker (europeisk standard EN 149),
- N95-masker (amerikansk standard NIOSH 42C-FR84),
- Korea första klassens masker KF94 (koreansk standard KMOEL 2017-64),
- KN95 (kinesisk standard GB2626-2006),
- DS2-masker (japansk standard JMHLW2000) och
- P2-masker (australisk standard AS / NZS 1716: 2012).
N95-masker accepteras nu allmänt som en FFP2 EN-motsvarighet, men det finns fortfarande en öppen diskussion och hittills är icke-harmoniserade beslut med avseende på andra internationella standarder, till exempel, koreanska och kinesiska masker accepteras fortfarande inte i Storbritannien och i många andra europeiska länder.
Källor:
N95 NIOSH- 42 CFR Part 84 Respiratory Protective Devices
FFP2 - EN149:2001+A1:2009 - Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect against particles. Requirements, testing, marking
WHO Guidance - https://www.who.int/publications-detail/infection-prevention-and-controlduring-health- care-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected-20200125
HSE Rapid Evidence Review - https://www.hse.gov.uk/news/assets/docs/face-mask-equivalence-aprons- gown-eye-protection.pdf
Corona Virus - https://www.hse.gov.uk/news/face-mask-ppe-rpe-coronavirus.htm Respiratory protection at Work - https://www.hse.gov.uk/pubns/books/hsg53.htm
Working with substances harmful to health https://www.hse.gov.uk/pubns/indg136.pdf COSHH technical basis - https://www.hse.gov.uk/pubns/guidance/coshh-technical-basis.pdf EH40/2005 Workplace exposure limits - https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf
